為進一步加強我院醫(yī)療行業(yè)作風建設，全面構建“親清”型廉潔規(guī)范的醫(yī)商關系，堵塞醫(yī)療腐敗風險漏洞，根據(jù)《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號）等文件精神，結合我院實際,現(xiàn)將醫(yī)藥代表接待管理有關事項告知如下：

一 、醫(yī)藥代表的界定

本公告所稱的醫(yī)藥代表，是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘用的在醫(yī)療機構從事藥械產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學術推廣活動的專業(yè)人員（工程安裝維修人員、投標人員除外）。

二、醫(yī)藥代表接待管理要求

（一）實施醫(yī)藥代表備案登記制?

醫(yī)藥代表在我院開展有關產(chǎn)品學術推廣活動，應先在藥學部、醫(yī)學裝備科登記建檔并報紀檢室備案。原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次，中途變更代表應在一個月內(nèi)申請變更，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在我院開展有關產(chǎn)品學術推廣活動。藥品上市許可持有人所聘用或者授權的醫(yī)藥代表應按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》在國家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺(https://pharmareps.cpa.org.cn)上進行備案，未備案的不予登記建檔。

（二）醫(yī)藥代表登記建檔應提交以下材料

1.《寧德市中醫(yī)院醫(yī)藥代表備案信息表》(附件1)。?? ?

2.加蓋企業(yè)印章的認證證書、生產(chǎn)批件、醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證等復印件。? ? ?

3.醫(yī)藥代表負責推廣的產(chǎn)品類別、品種或推廣項目、藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設備說明書及彩頁宣傳資料等。? ? ?

4.近期一寸免冠彩照一張、身份證原件（現(xiàn)場接待時查驗）。?? ?

5.需遞交醫(yī)藥代表法人授權委托書和授權期限。? ? ?

6.《醫(yī)藥代表誠信廉潔承諾書》(附件2)。?

（三）醫(yī)藥代表接待嚴格執(zhí)行預約制

?醫(yī)藥代表接待實行實名預約登記制度，登記內(nèi)容包括企業(yè)、商業(yè)(產(chǎn)品)信息及醫(yī)藥代表個人基本信息(姓名、年齡、職務及身份證復印件等)。醫(yī)藥代表通過醫(yī)院官網(wǎng) http://m.klotzwrk.com/ 下載《寧德市中醫(yī)院醫(yī)藥代表接待預約登記表》(附件3),提交至歸口職能部門既定電子郵箱。職能部門定時進行預約信息審核，并提前兩個工作日將接待日期通知醫(yī)藥代表。原則上，對未提前預約或身份信息與事先預約人員信息不一致的醫(yī)藥代表一律不予接待。

1、接待時間

藥學部接待日: 每月第二周、第四周的周三下午15:00-17:30

醫(yī)學裝備科接待日:每月第二周、第四周的周五下午15:00-17:30

（節(jié)假日除外，特殊情況接待時間可根據(jù)實際工作確定）

2.接待地點

??寧德市中醫(yī)院門診樓行政辦公接待處

（四）對于市場調研、招標采購、合同簽訂、驗收入庫、維修維護等日常業(yè)務工作，醫(yī)藥代表可根據(jù)職能部門要求，定時定點應約，無需進行預約；對于緊急采購需求等特殊情況，相關職能部門可以緊急約見醫(yī)藥代表。

三、醫(yī)藥代表行為規(guī)范

醫(yī)藥代表應約來院辦理公務期間，應嚴格遵守以下規(guī)定：

（一）在有效預約時間內(nèi)，攜帶本人身份證、工作證原件及復印件至指定地點。

（二）對于調整被接待人的，應重新進行預約備案。

（三）嚴禁醫(yī)藥代表在院區(qū)開展包括學術交流等形式在內(nèi)的商 業(yè)宣傳推銷活動，嚴禁未經(jīng)預約審批私自進入醫(yī)療、行政辦公區(qū)域，嚴禁在非定點接待地點與醫(yī)院工作人員進行接洽。對違規(guī)出現(xiàn)在診療、辦公場所者，第一時間給予驅離。

（四）醫(yī)藥代表如確需到臨床科室交流的，須經(jīng)相關職能科室同意，在相關職能科室工作人員的陪同下進行并做好記錄。

（五）醫(yī)藥代表開展日常業(yè)務工作，僅允許前往指定地點進行事務交接，辦理完畢應立即離開。如辦事過程需要等待，應在指定地點等候，不得隨意進入醫(yī)療、行政辦公區(qū)域。

（六）嚴禁對醫(yī)院工作人員進行各種形式的商業(yè)賄賂。

四、建立醫(yī)藥代表誠信檔案，以下行為納入商業(yè)失信記錄：

（一）未經(jīng)備案開展學術推廣等活動；

（二）未經(jīng)醫(yī)療機構同意開展學術推廣等活動；

（三）承擔藥品、醫(yī)療器械銷售任務，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；

（四）參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量；

（五）對醫(yī)療機構內(nèi)設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助；

（六）誤導醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息（醫(yī)療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應（事件）信息；

（七）其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。

對于第(一)、(二)點情形，首次發(fā)現(xiàn)的，將情況通報涉事企業(yè)；第二次發(fā)現(xiàn)的，將情況通報涉事企業(yè)并約談醫(yī)藥代表；第三次發(fā)現(xiàn)的，停止采購該醫(yī)藥代表代理的商業(yè)產(chǎn)品6個月，禁止該醫(yī)藥代表進入我院。

對于醫(yī)藥代表登記信息不實、存在第（三）、(四)、（五）、（六）點情形， 一經(jīng)查實直接列入醫(yī)院購銷領域黑名單，停止使用有關企業(yè)產(chǎn)品并上報上級衛(wèi)生健康行政部門。

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附件下載：

附件1:寧德市中醫(yī)院醫(yī)藥代表備案信息表.docx

附件2:醫(yī)藥代表誠信廉潔承諾書.docx

附件3:寧德市中醫(yī)院醫(yī)藥代表接待預約登記表.docx

附件4:寧德市中醫(yī)院醫(yī)藥代表接待流程.docx